РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1482/21 от 11.11.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1482/21 от 11.11.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Трипсин кристаллический лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 150920 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Желчь медицинская консервированная эмульсия для наружного применения 1 шт. (250 мл), бутылки (1), пачки картонные 730920 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Желчь медицинская консервированная эмульсия для наружного применения 1 шт. (250 мл), бутылки (1), пачки картонные 700920 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Химотрипсин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения 10 мг 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 191020 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Цитохром С лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг 1 шт., флаконы (5), пачки картонные 41020 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Лидаза субстанция 1 шт. (20 г), бутылки 1311020 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия
Трипсин кристаллический лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг 1 шт., флаконы (10), пачки картонные 161020 Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации I II I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2469952 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
CJ ^ /о ^
На № _______________от
Г ^
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 05-68810/20 ООО "Самсон-Мед" Желчь медицинская консервированная, эмульсия Самсон-Мед ООО Россия 700920;
от 23.11.2020 для наружного применения 250мл, бутылки (1), 730920 пачки картонные № 05-68810/20 ООО "Самсон-Мед" Лидаза, субстанция* Самсон-Мед ООО Россия 1311020 от 23.11.2020 № 05-68810/20 ООО "Самсон-Мед" Трипсин кристаллический, лиофилизат для Самсон-Мед ООО Россия 150920;
от 23.11.2020 приготовления раствора для инъекций и местного 161020 применения 10мг, флаконы (10), пачки картонные № 05-68810/20 ООО "Самсон-Мед" Химотрипсин, лиофилизат для приготовления Самсон-Мед ООО Россия 191020 от 23.11.2020 раствора для инъекций, местного и наружного применения 10мг, флаконы (10), пачки картонные № 05-68810/20 ООО "Самсон-Мед" Цитохром С, лиофилизат для приготовления Самсон-Мед ООО Россия 41020 от 23.11.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10мг, флаконы (5), пачки картонные
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2469952
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.17, КОХ № ОГ - 194%. af Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

р"

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1482/21 от 11.11.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи