Министерство здравоохранения 2 4 6 9 8 5 2 Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 03. / / №
Федеральной службы по На № от надзору в сфере здравоохранения О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Организации, осуществляющие лекарственного препарата экспертизу качества «Диспорт®» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ИПСЕН», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053, на вторичных упаковках которого название производителя и его адрес указаны в редакции; «Ипсен Биофарм Лимитед, Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UF, Великобритания».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительный признак фальсификации:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка - редакция международного непатентованного наименования карт онная Ботулинический токеин типа Комплеке ботулиничеекий токеин пачка А-гемагглютинин комплекс типа А-гемагглютинин

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053 и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР in ны Субъекты обращения РУВОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы LO No a £95 7 ©. t eee 7 с 7 Федеральной службы по На № о надзору в сфере Г. я здравоохранения О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Организации, осуществляющие лекарственного препарата экспертизу качества ® «Диспорт » лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ИПСЕНЬ, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии Т05053, на вторичных упаковках которого название производителя и его адрес указаны в редакции: «Ипсен Биофарм Лимитед, Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LL13 9UF, Великобритания».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительный признак фальсификации:

Название т Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака |
Маркировка - редакция международного непатентованного наименования картонная Ботулинический TOKCHH типа | Комплекс ботулинический TOKCHH пачка А-гемагглютинин комплекс типа А-гемагглютинин
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата «Диспорт”, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии 'Т05053 и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.