РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1378/21 от 19.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1378/21 от 19.10.2021

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 247’3651 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /У . ~ -/3 9 ( $
На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Амброксол, сироп 15мг|5мл 100мл, флаконы (1), ВЕРТЕКС АО Россия 080820;
от 24.09.2020 пачки картонные /в комплекте с мерным 090820 стаканчиком/
№ 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Аспикор®, таблетки кишечнорастворимые, ВЕРТЕКС АО Россия 010720 от 24.09.2020 покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Декспантенол-ВЕРТЕКС, мазь для наружного ВЕРТЕКС АО Россия 050619;
от 24.09.2020 применения 5% ЮОг, тубы (1), пачки картонные 761019 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Итразол®, капсулы 100мг 7шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 090720;
от 24.09.2020 ячейковые контурные (6), пачки картонные 100720 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Карбоцистеин-ВЕРТЕКС, сироп 20мг/мл 150мл, ВЕРТЕКС АО Россия 040820 от 24.09.2020 флаконы (1), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Кетопрофен-ВЕРТЕКС, гель для наружного ВЕРТЕКС АО Россия 580620;
от 24.09.2020 применения 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные 590620 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Консилар-Д24, капсулы 1.25мг+5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО Россия 131219;
от 24.09.2020 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 020220 картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Лерканорм, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 030820 от 24.09.2020 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 660920;
от 24.09.2020 пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки 670920 ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Моксарел®, таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 140820;
от 24.09.2020 оболочкой 0.4мг 14шт., упаковки ячейковые 150820 контурные (1), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Орнидазол, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 070520;
от 24.09.2020 оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые 080520 контурные (2), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Ортофен®, мазь для наружного применения 2% ЗОг, ВЕРТЕКС АО Россия 450520;
от 24.09.2020 тубы (1), пачки картонные 520520 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Периндоприл-ВЕРТЕКС, таблетки 4мг 30шт., ВЕРТЕКС АО Россия 040620;
от 24.09.2020 упаковки ячейковые контурные (1), пачки 060620 картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Рибавирин-ВЕРТЕКС, капсулы 200мг 10шт., ВЕРТЕКС АО Россия 210820;
от 24.09.2020 упаковки ячейковые контурные (6), пачки 220820 картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Суматриптан, таблетки покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО Россия 040720;
от 24.09.2020 оболочкой 100мг 1шт., упаковки ячейковые 050720 контурные (2), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Тадалафил ВЕРТЕКС, таблетки покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 020720;
от 24.09.2020 пленочной оболочкой 5мг 14шт., упаковки 030720 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Тамсулозин-ВЕРТЕКС, таблетки с ВЕРТЕКС АО Россия 030820 от 24.09.2020 пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Целекоксиб, капсулы 200мг 10шт., упаковки ВЕРТЕКС АО Россия 020420;
от 24.09.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные 060920 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" D-Пантенол, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри­ TL02004045 от 24.09.2020 (ЮК) Лимитед тания № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок* Шилпа Медикэр Лимитед Индия VBN3281019 от 24.09.2020 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Новасил Франция FRH1921819 от 24.09.2020 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Итраконазол, субстанция-пеллеты* Лабораторное Ликонса Испания IE118068 от 24.09.2020 С.А.
№ 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Карбоцистеин, субстанция-порошок* Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд Китай 202004015 от 24.09.2020 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Кетопрофен, субстанция-порошок* Хубей Сюньда Китай КРО-2006010 от 24.09.2020 Фармасьютикал Ко Лтд № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Лтд Индия МС01110220 от 24.09.2020 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок* Активный Компонент АО Россия 90720 от 24.09.2020 № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Рамиприл, субстанция-порошок* Аарти Индастриз Индия R1-18008 от 24.09.2020 Лимитед № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Рибавирин, субстанция-порошок* Джинан Мингсин Китай 20035219 от 24.09.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвейт Индия SMS0010520 от 24.09.2020 Лимитед № 05-55973/20 АО "ВЕРТЕКС" Целекоксиб, субстанция-порошок* Алембик Фармасьютикалс Индия 2003000415 от 24.09.2020 Лимитед
- по проверенным показателям

Е Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
79.10. КО Cfu ~ 73878 {Lf Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

2473651
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1378/21 от 19.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи