Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473654 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / У , / а <^oU> № /3< $у На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ11» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств
№05-11680/20 АО "Фармасинтез" Вескомид, порошок для приготовления концентрата для Фармасинтез АО Россия 31219 от 04.03.2020 приготовления раствора для инфузий 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-11680/20 АО "Фармасинтез" ДАРБИНЕС, таблетки покрытые пленочной оболочкой Фармасинтез АО Россия 20319 от 04.03.2020 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-11680/20 АО "Фармасинтез" Флударабина фосфат, субстанция-порошок* Ухань Биокоз Китай 310-190101 от 04.03.2020 Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд №05-41630/20 ООО "Орбис Фарм" Доцетаксел-Келун-Казфарм, концентрат для ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика К20020901 от 29.07.2020 приготовления раствора для инфузий 20мг/мл 1мл, ("Келун-Казфарм") Казахстан флаконы (1), пачки картонные №05-41630/20 ООО "Орбис Фарм" Паклитаксел-Келун-Казфарм, концентрат для ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика К19090701 от 29.07.2020 приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл 5мл, ("Келун-Казфарм") Казахстан флаконы (1), пачки картонные №05-41630/20 ООО "Орбис Фарм" Гемцитабин-Келун-Казфарм, лиофилизат для ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика К20031301 от 29.07.2020 приготовления концентрата для приготовления раствора ("Келун-Казфарм") Казахстан для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-42077/20 ГБУЗ Тюменской области Альбумин, раствор для инфузий 10% 100мл, бзтылки ГБУЗ Тюменской области Россия 050220 от 30.07.2020 "Областная станция (1), пачки картонные "Областная станция переливания крови" переливания крови"
№ 05-42077/20 ГБУЗ Тюменской области Альбумин, раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки ГБУЗ Тюменской области Россия 110420 от 30.07.2020 "Областная станция (1), пачки картонные "Областная станция переливания крови" переливания крови"
№05-42081/20 ГУЗ "Липецкая областная Альбумин, раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки ГУЗ "Липецкая областная Россия 10120 от 30.07.2020 станция переливания крови" (1), пачки картонные станция переливания крови"
№05-42081/20 ГУЗ "Липецкая областная Альбумин, раствор для инфузий 10% 100мл, бутылки ГУЗ "Липецкая областная Россия 501119 от 30.07.2020 станция переливания крови" (1), пачки картонные станция переливания крови"
№ 05-43685/20 АО "Фармасинтез" Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для Фармасинтез АО Россия 61019 от 05.08.2020 инфузий и приема внутрь 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43685/20 АО "Фармасинтез" Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для Фармасинтез АО Россия 20520 от 05.08.2020 инфузий и приема внутрь 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43685/20 АО "Фармасинтез" Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для Фармасинтез АО Россия 60520 от 05.08.2020 инфузий и приема внутрь 0.5г, флаконы (1), пачки картонные № 05-43685/20 АО "Фармасинтез" Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант®, субстанция* Ливзон Труп Фучжоу Китай HAS1906001 от 05.08.2020 Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-45733/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-ванкомицин, лиофилизат для приготовления ВЕРОФАРМ ООО Россия 41218 от 12.08.2020 раствора для инфузий и приема внутрь 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-45733/20 ООО "ВЕРОФАРМ" Аспарагиназа, субстанция* Чанчжоу Цяньхун Био- Китай 1000588489 от 12.08.2020 Фарма Ко.Лтд.
№ 05-46042/20 ООО "СиТрейд" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20052906;
от 13.08.2020 флаконы ("Келун-Казфарм") Казахстан А20052907 № 05-46042/20 ООО "СиТрейд" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20060612 от 13.08.2020 флаконы ("Келун-Казфарм") Казахстан № 05-46042/20 ООО "СиТрейд" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20051906 от 13.08.2020 флаконы ("Келун-Казфарм") Казахстан №05-48251/20 АО "Фармасинтез" Изониазид, таблетки 300мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасинтез АО Россия 510519 от 24.08.2020 контурные (10), пачки картонные №05-48251/20 АО "Фармасинтез" Рифампицин, капсулы 150мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасинтез АО Россия 70219 от 24.08.2020 контурные (2), пачки картонные №05-48251/20 АО "Фармасинтез" Этамбутол, таблетки 400мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасинтез АО Россия 620518 от 24.08.2020 контурные (10), пачки картонные №05-49719/20 ООО "Эдвансд фарма" Ламивудин, субстанция-порошок* Шицзячжуан Лонзил Китай 2001666000 от 31.08.2020 Фармасьютикалз Ко. Лтд.
№05-49719/20 ООО "Эдвансд фарма" Теризидон, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Республика TER(2)-C-20003 от 31.08.2020 Корея №05-49719/20 ООО "Эдвансд фарма" Циклосерин, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Республика DCS(3)-A-20082 от 31.08.2020 Корея
- по проверенным показателям

2473654
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
19.10. КОР № Ofue~ 73880 5
На
г-
№ от
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

а | де \ ig А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27