Информационное письмо № 01И-837/19 от 28.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-837/19 от 28.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки,ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018 на лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные» серии 220918 производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О прекращении обращении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2019 №01И-681/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-837/19 от 28.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-837/19 от 28.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2273781 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИ Я (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 JL8. Од. Н а№ № 0 > /u 'S 3 4 -/ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки,ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018 на лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные» серии 220918 производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О прекращении обращенрш указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2019 №01И-681/19. Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ «6305490/3; N9 Шеи—005? /9 На N9 г 2273781 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств ОТ j О прекращении действия декларации о соответствии МСДИЦИНСКИС ОРГЗНИЗЗЦИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N9 POCC RU Д—КП.ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018 на лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные» серии 220918 производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2019 N9 011/1-681/19. Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. M.A. Мурашко 1L / А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
