Информационное письмо № 05И-2861/18 от 03.12.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 05И-2861/18 от 03.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан»


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.

Учитывая изложенное, Роездравнадзор сообщает организациям, осуществляющим производство лекарственных средств, о необходимости в срок до 14.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях по минимизации риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, которые приняты в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых из субстанции «Валсартан» указанного производителя. Информацию следует направить в Роездравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 05И-2861/18 от 03.12.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 05И-2861/18 от 03.12.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Этиловый спирт 90% раствор  д/наружного применения фл. 100мл №40

Популярные публикации