РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1415/21 от 22.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1415/21 от 22.10.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Силденафил-СЗ, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты первичной и вторичной упаковок
(изменение № 2 от 29.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
-«Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», начиная с серии 10921.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2473780

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения № С ? -/о / ^ лекарственных средств На№ от
Г п

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 2 от 29.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
-«Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», начиная с серии 10921.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения ИО. КО № Ofu - 1915 ИХ лекарственных средств На № от
г 4
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 2 от 29.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

-«Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг», начиная с серии 10921.

Рой
7 рссе 6 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1415/21 от 22.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи