РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-801/19 от 26.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-801/19 от 26.03.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные»
серий AW14004A, AW14005A, AW14007A, AW14008A, AW14009A, AW14010B, AW14011A, AW14012A, AW14021A, AW14022A, AW14023A, AW14024C, AW15001A, AW15002A, AW15003B, AW15004A, AW15005A, AW15006C, AW15011A, AW15012A, AW15013A, AW15014A, AW15015A, AW15015B, AW15016A, AW15017A, AW15018A, AW15019A, AW16002A, AW16003A, AW16005А, AW16006A производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.» (Румыния) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2273677 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ^ . 0 3 . Я О / . У № О - Г и - ^ О // f p На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества П лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий AW14004A, AW14005A, AW14007A, AW14008A, AW14009A, AW14010B, AW14011A, AW14012A, AW14021A, AW14022A, AW14023A, AW14024C, AW15001A, AW15002A, AW15003B, AW15004A, AW15005A, AW15006C, AW15011A, AW15012A, AW15013A, AW15014A, AW15015A, AW15015B, AW15016A, AW15017A, AW15018A, AW15019A, AW16002A, AW16003A, AW16005А, AW16006A производства «С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.» (Румыния) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

2273677
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
26.03. R019 № OLU-8O7 /7F
Ha № __ on Организации, осуществляющие
Г - экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Флутамид, таблетки 250 мг 90 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий AW14004A, AW14005A, AW14007A, AW14008A, AW14009A, AW14010B, AWI14011A, AW14012A, AW14021A, AW14022A, AW14023A, AW14024C, AWI15001A, А\15002А, AW15003B, AWIS004A, AWIS005A, AW15006C, AWIS5011A, AWI15012A, AWI5013A, AWIS014A, А\!15015А, AWI5015B, AWI15016A, AWI15017A, АУ\15018А, А\15019А, AW16002A, AW16003A, AW16005A, AW16006A производства «C.K. Синдан-Фарма С.р.Л.» (Румыния) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

, if 4 М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-801/19 от 26.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи