Информационное письмо № 01И-800/19 от 26.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/19 от 26.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» серии 270217 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.03.2019 №01И-738/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/19 от 26.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/19 от 26.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2273672 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а No от Г г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращ ения лекарственного средства «Простудокс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» серии 270217 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 15.03.2019 №01И-738/19. Роездравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
2273672 МИНИСТЕРСТВО здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ I— ка в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ де рственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4. стр. |. Москва. |09074 Федеральнои спужбы по надзору Телефон: «495) 698 45 38; (495) ты 15 74 B сфере здравоохранения ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств На N9 медицинские организации 06 отзыве из Обращения лекарственного средства Органы управления «ПРОСТУДОКС» здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Простудокс®‚ порошок Для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики Однодозовые (10), пачки картонные» серии 270217 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание». 0 прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.03.2019 N2 01И-738/19. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О М.А. Мурашко А.А. Г аспарян 8 (499) 578-02-72
