Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
С гавянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На N°

от

2273668

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращ ения
лекарственного средства
«УГОЛЬ А К ТИ В И РО В А Н Н Ы Й А ВЕКСИМ А»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 371117 производства
ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества
партии данной серии препарата по показателям; «Однородность массы»,
«Адсорбционная способность».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 15.03.2019 №01И-737/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян

8 (499) 578-02-72



2273668
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты Обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— лекарственных средств т
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4. стр. I, Москва |09074 Федеральнои СЛУЖбЫ по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 B сфере Здравоохранения
M, 05. £218 Ne шт 504, А?
H1 кто от Организации, осуществляющие
— экспертизу качества
l— —] лекарственных средств

медицинские организации

Об отзыве из обращения

лекарственного средства 0 Органы управления
«УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫИ АВЕКСИМА» здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «УГОЛЬ АКТИВИРОВАЪП-[ЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт.‚
упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 371117 производства
ООО «Авексима Сибирь», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества
партии данной серии препарата по показателям: «Однородность массы»,
«Адсорбционная способность».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 15.03.2019 N9 OlI/I-737/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Авексима Сибирь» предоставить сведения

об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко



А.А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72