2 4 7 3 5 6 0

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в w w w .roszdravnadzor.gov.ru сфере здравоохранения '/5 j0 .o U > 6 U № O cU j - ^ S 6 S /o l- /
На № от М едицинские организации ГО поступлении информации о выявлении Органы управления недоброкачественного лекарственного средетва «Этиловый спирт» серии 3391120 здравоохранением субъектов производства ООО «Константа-Фарм М» (Россия) Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 1 л, канистры» серии 3391120 производства ООО «Константа-Фарм М » (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Спирт метиловый и другие летучие примеси»; владелец партии лекарственного средства ФГБУ «Поликлиника № 1» (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 26/28), Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблю дение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru ф ре здравоохранения сфе 75 10.L0k+# № Oku-~ 1366 М7 На № от Медицинские организации О поступлении информации о выявлении | Органы управления недоброкачественного лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 3391120 здравоохранением субъектов производства ООО «Константа-Фарм М» Российской Фе дерации
(Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм | J, канистры» серии 3391120 производства ООО «Константа-Фарм М» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Спирт метиловый и другие летучие примеси»; владелец партии лекарственного средства ФГБУ «Поликлиника № |» (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 26/28).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

\.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85