РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1268/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1268/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2-473463
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
сСО сЛ-/ № о - / ’и - /& /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Астроглиф®, капсулы 180мг 5шт.. банки (1), пачки ВЕРОФАРМ АО Россия 20918 от 28.02.2020 картонные* № 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Билумид®, таблетки, покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 40719 от 28.02.2020 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №•03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Веро-Анастрозол, таблетки покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 21218 от 28.02.2020 оболочкой 1мг 7шт.. упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные* №о03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Веро-Тамоксифен таблетки 20мг 10шт., упаковки ВЕРОФАРМ АО Россия 50718 от 28.02.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные* №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 30518 от 28.02.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные* №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Экстраза, таблетки покрытые оболочкой 2.5мг ВЕРОФАРМ АО Россия 20518 от 28.02.2020 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Анастрозол, субстанция* Фармацевтический Польша 03I118AZ от 28.02.2020 научно- исследовательский институт №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Капецитабин. субстанция-порошок* Сикор Сосиэта Италиана Италия 4009А090717 от 28.02.2020 Кортикостероиди С.р.л.
№2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Летрозол, субстанция* Цзянсу Хэнжуй Медисин Китай 6181711012 от 28.02.2020 Ко.Лтд №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок* Кемише Фабрик Берг Г ермания 10051/1611В865М от 28.02.2020 ГмбХ №2 03-10843/20 АО "ВЕРОФАРМ" Темозоломид, субстанция* Цзянсу Тасли Дии Китай 20190502 от 28.02.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд.

- по проверенным показателям

Министерство эдравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ЕН В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL10. LOA № ОТ 2 БФ foly На № от a |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

aa ‚72.7 р / А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1268/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи