РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1254/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1254/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473514 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О/- Ю . №о /с / - Д /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексо Бронхо®, сироп 100мг/5мл 150мл, флаконы Фамар Орлеан Франция M3097R от 13.03.2020 (1), пачки картонные № 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Доктор Мом®, растительные пастилки от кашля, Юник Фармасьютикал Индия KPD19001;
от 13.03.2020 пастилки [ананасовые] 4шт., стрипы (5), пачки Лабораториз (Отделение KPD19006 картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2мг КаталентЮ.К. Суиндон Великобрита 3908510;
от 13.03.2020 10шт., блистеры (1), пачки картонные Зайдис Лтд ния 3908515 № 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Никоретте®, спрей для слизистой оболочки полости МакНил АБ Швеция AW789;
от 13.03.2020 рта дозированный [мятный] 1мг/доза 13.2мл (150 АХ593 доз), флаконы (1), контейнеры пластиковые
№05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринза®, таблетки 10шт., блистеры (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия KJU20006;
от 13.03.2020 картонные Лабораториз (Отделение KJU20007 фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® с витамином С, порошок для Юник Фармасьютикал Индия КОС 19041:
от 13.03.2020 приготовления раствора для приема внутрь Лабораториз (Отделение КОС 19048 [апельсиновый] 5г саше (5), пачки картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 05-13349/20 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Эксперт, спрей назальный дозированный Фамар Хелс Кеа Сервисез Испания F174350A;
от 13.03.2020 0.05% 10мл, флаконы (1), пачки картонные Мадрид С.А.У. F 180990А

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473514
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ К:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. 10. КОЖ № Otu ~ 1h54 fy Ha № OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

РР о
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1254/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи