РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1363/21 от 15.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1363/21 от 15.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2475062

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 15 ОНТ 2021 №

На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Аккупро®, таблетки покрытые пленочной Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия ВА3205 от 07.10.2020 оболочкой 40мг 6шт., блистеры (5), пачки Дойчленд ГмбХ картонные №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Зинфоро®, порошок для приготовления ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Италия 0007Е0 от 07.10.2020 концентрата для приготовления раствора для инфузий 600мг, флаконы (10), пачки картонные №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Итулси, капсулы 125мг 7шт., блистеры (3), пачки Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия DW1482 от 07.10.2020 картонные* Дойчленд ГмбХ №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Кампто® ЦС, концентрат для приготовления Пфайзер (Перт) Пти Лтд Австралия DY2294 от 07.10.2020 раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Ксалкори®, капсулы 250мг 10шт., блистеры (6), Пфайзер Мэнюфэкч)финг Германия DN0349 от 07.10.2020 пачки картонные* Дойчленд ГмбХ №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Меронем®, порошок для приготовления раствора ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Италия 4A20I01 от 07.10.2020 для внутривенного введения 1г, флаконы (10), пачки картонные №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Провера®, таблетки 500мг 10шт., блистеры (3), Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕС0667 от 07.10.2020 пачки картонные №02-59171/20 ООО "Пфайзер Инновации" Эраксис®, лиофилизат для приготовления Фармация и Апджон США DR6682 от 07.10.2020 концентрата для приготовления раствора для Кампани ЭлЭлСи инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

ПТИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdraynadzor.gov.ru
И № AMS ELI На № от
О соответствии лекарственных =]
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1363/21 от 15.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи