РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1349/21 от 13.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1349/21 от 13.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистерство здравоохранения 2 4 5 0 1 5 4 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdra vnadzor. gov. ru -13 OHT m ^
На № от
I О соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и ПроБиоФарм ООО Россия 45-11020;
от 07.10.2020 местного применения 500млн.КОЕ/пакет 0.85г, 48-31020 пакеты (10), пачки картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Бифидумбактерин форте®, капсулы 5доз 10шт., ПроБиоФарм ООО Россия 2-10920 от 07.10.2020 банки (1), пачки картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Бифидумбактерин форте®, порошок для приема ПроБиоФарм ООО Россия 5-20820;
от 07.10.2020 внутрь 50млн.КОЕ/пакет 0.85г, пакеты (30), пачки 9-10920 картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Пробифор®, капсулы 500млн.КОЕ 10шт., банки (1), ПроБиоФарм ООО Россия 2-10820 от 07.10.2020 пачки картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Пробифор®, порошок для приема внутрь ПроБиоФарм ООО Россия 1-10820 от 07.10.2020 500млн.КОЕ 0.85г, пакеты (6), пачки картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Флорин® форте, капсулы 50млн.КОЕ+50млн.КОЕ ПроБиоФарм ООО Россия 2-20920 от 07.10.2020 30шт., банки (1), пачки картонные №02-59161/20 ООО "ПроБиоФарм" Флорин® форте, порошок для приема внутрь ПроБиоФарм ООО Россия 1-10820;
от 07.10.2020 50млн.КОЕ+50млн.КОЕ 0.85г, пакеты (30), пачки 1-20820 картонные

Министерство здравоохранения
2450154 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
ТИ QU GI
Ha No OT
| О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова <
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1349/21 от 13.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи