РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1351/21 от 13.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1351/21 от 13.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

>■ hiliiiiiii 2-474987 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzongov.ru avnadzor.gov.ru , 1 3 окт 2021 На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500мл, Фирма Медполимер ОАО Россия 1090620;
от 19.10.2020 контейнеры 1200620 №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Глюкоза, раствор для инфузий 20% 250мл, Фирма Медполимер ОАО Россия 190820;
от 19.10.2020 контейнеры 250820 №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 1000мл, Фирма Медполимер ОАО Россия 27810820;
от 19.10.2020 контейнеры 29000820 №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Фирма Медполимер ОАО Россия 16760620;
от 19.10.2020 контейнеры 17920620 №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Рингер, раствор для инфузий 500мл, контейнеры Фирма Медполимер ОАО Россия 3370620;
от 19.10.2020 4440820 №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай 202004008 от 19.10.2020 Медицин Ко.Лтд №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Кальция хлорид, субстанция* Химический завод им. Россия 54 от 19.10.2020 Л.Я.Карпова АО №05-61616/20 ОАО "Фирма Медполимер" Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия 2030320 от 19.10.2020 химических реактивов ООО
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 13 OKT 2021 № LAU SIE
Ha № `от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1351/21 от 13.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи