РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1350/21 от 13.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1350/21 от 13.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 4 7 4 9 8 6
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, cip. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru ✓
1 3 ОКТ т №
На № от
I О соответствии лекарственных 1 средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№ 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Бетадин®, раствор для местного и наружного ЗАО "Фармацевтический Венгрия 7114А0620;
от 29.10.2020 применения 10% 1000мл, флаконы завод ЭГИС" 7115А0620 № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Грандаксин®, таблетки 50мг 10шт., блистеры (6), ЗАО "Фармацевтический Венгрия 2347А0520;
от 29.10.2020 пачки картонные завод ЭГИС" 2348А0520 № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Д-Пантенол Новатенол, крем для наружного ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия 2830;
от 29.10.2020 применения 5% 50г, тубы (1), пачки картонные ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 2840 № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Д-Пантенол Новатенол, мазь для наружного ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ Хорватия 2630;
от 29.10.2020 применения 5% 50г, тубы (1), пачки картонные ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 2640 № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Клостилбегит®, таблетки 50мг 10шт., флаконы (1), ЗАО "Фармацевтический Венгрия А11Е0120 от 29.10.2020 пачки картонные завод ЭГИС"
№ 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Кордафлекс®, таблетки пролонгированного ЗАО "Фармацевтический Венгрия Е262В0620;
от 29.10.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 20мг завод ЭГИС" Е263А0620 60шт., флаконы (1), пачки картонные № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Лидокаин, спрей для местного и наружного ЗАО "Фармацевтический Венгрия 5782А0820;
от 29.10.2020 применения дозированный 4.6мг/доза 38г (650 доз), завод ЭГИС" 5783А0820 флаконы (1), пачки картонные № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Луцетам®, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Фармацевтический Венгрия F181A0320;
от 29.10.2020 оболочкой 800мг 30шт., флаконы (1), пачки завод ЭГИС" F185A0520 картонные № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Супрастин®, раствор для внутривенного и ЗАО "Фармацевтический Венгрия 25В0620;
от 29.10.2020 внутримышечного введения 20мг/мл 1мл, ампулы завод ЭГИС" 26В0620 (5), пачки картонные № 05-63739/20 ООО "ЭГИС-РУС" Тизерцин®, таблетки покрытые оболочкой 25мг ЗАО "Фармацевтический Венгрия J604A0120 от 29.10.2020 50шт., флаконы (1), пачки картонные завод ЭГИС"

| 2474986 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
13 OKT 202 № Gell - ED
Ha No oT
| О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова =
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1350/21 от 13.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи