РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1332/21 от 11.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1332/21 от 11.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2450105 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru a v iia v i/ . C M . g v ^ v . iu у

1 1 ОКТ 2021 На № ОТ

I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора ((]^илиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадэором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна пр- Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии ва лекарственных средств №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Арифон® ретард, таблетки с контролируемым СЕРВЬЕ РУС ООО Россия 0430720 от 04.09.2020 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5мг 30шт., блистеры (1), пачки картонные №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Нолипрел® А Би-форте, таблетки покрытые СЕРВЬЕ РУС ООО Россия 0070520 от 04.09.2020 пленочной оболочкой 2.5мг+10мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным СЕРВЬЕ РУС ООО Россия 0400720 от 04.09.2020 высвобождением 80мг 10шт., блистеры (6), пачки картонные №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Тивикай®, таблетки покрытые пленочной СЕРВЬЕ РУС ООО Россия 0260620;
от 04.09.2020 оболочкой 50мг 30шт., флаконы (1), пачки 0290620 картонные №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Агомелатин, субстанция* Орил Индастри Франция 18157051 от 04.09.2020 №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Амлодипина безилат, субстанция* ЗАО "Фармацевтический Венгрия 60032А0220 от 04.09.2020 завод ЭГИС"
№05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Долутегравир натрия, субстанция-порошок Шионоги Фарма Ко., Лтд Япония DTG-19Z098 от 04.09.2020 микронизированный* №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Индапамид, субстанция-порошок* Орил Индастри Франция 18165942 от 04.09.2020 №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Периндоприла аргинин, субстанция-порошок* Орил Индастри Франция 18164762 от 04.09.2020 №05-50712/20 ООО "СЕРВЬЕ РУС" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция- Ресифарм Пессак Франция S500010 от 04.09.2020 гранулы*
- по проверенным показателям

я ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =}

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 11 OKT 2021 № ХА АА
На № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1332/21 от 11.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи