М инистерство здравоохранения 2450107 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 1 2 ОКГ 2021 № ZVZZ- На № от
П о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Атровент® Н. аэрозоль для ингаляций Берингер Ингельхайм Германия 002066 от 04.09.2020 дозированный 20мкг/доза 200 доз 10мл, баллончики Фарма ГмбХ и Ко.КГ (1), пачки картонные № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Атровент®, раствор для ингаляций 0.25мг/мл 20мл, Институт де Ангели Италия 031458А от 04.09.2020 флаконы (1), пачки картонные С.р.Л.
№ 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Беродуал® Н, аэрозоль для ингаляций Берингер Ингельхайм Германия 003638 от 04.09.2020 дозированный 20мкг+50мкг/доза 200 доз 10мл, Фарма ГмбХ и Ко.КГ баллончики (1), пачки картонные № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Беродуал®, раствор для ингаляций 0.25мг+0.5мг/мл Институт де Ангели Италия 031689А от 04.09.2020 20мл, флаконы (1), пачки картонные С.р.Л.
№ 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Беротек® Н. аэрозоль для ингаляций дозированный Берингер Ингельхайм Германия 002548 от 04.09.2020 ЮОмкг/доза 200 доз 10мл, баллончики (1), пачки Фарма ГмбХ и Ко.КГ картонные № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Джардинс®, таблетки покрытые пленочной Берингер Ингельхайм Германия 002853 от 04.09.2020 оболочкой 25мг 10шт., блистеры (3), пачки Фарма ГмбХ и Ко.КГ картонные № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Спиолто® Респимат®, раствор для ингаляций Берингер Ингельхайм Г ермания 001488 от 04.09.2020 дозированный 2.5мкг+2.5мкг/доза 4мл, картриджи Фарма ГмбХ и Ко.КГ (1), пачки картонные/ в комплекте с ингалятором Респимат®/
№ 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций Берингер Ингельхайм Г ермания 003177А от 04.09.2020 2.5мкг/доза 4мл 60 доз, картриджи (1), пачки Фарма ГмбХ и Ко.КГ картонные/ в комплекте с ингалятором Респимат®/
№ 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Твинста®, таблетки 10мг+80мг 7шт., блистеры (4), Берингер Ингельхайм Германия 909594 от 04.09.2020 пачки картонные Фарма ГмбХ и Ко.КГ № 05-50678/20 ООО "Берингер Ингельхайм" Тражента®, таблетки покрытые пленочной Вест-Ворд Колумбус Инк. США АВ1288В от 04.09.2020 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

oy ПИ
|
4 Министерство здравоохранения 450
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | "т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 12 ОКТ 00) м LAL - МАМИ
На № OT
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27