РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1341/21 от 12.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1341/21 от 12.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 45 0114 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru .

1 2 ОКТ 2021 №
На № от
[~ 0 соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна пр- Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств ва
№05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Габапентин, капсулы 300мг 10шт., упаковки ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО Россия B470820D;
от 04.09.2020 ячейковые контурные (5), пачки картонные B480820D №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Карницетин®, капсулы 295мг 15шт., упаковки ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО Россия E080820F от 04.09.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Пантогам®, таблетки 250мг 10шт., упаковки ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО Россия J350820D;
от 04.09.2020 ячейковые контурные (5), пачки картонные J360820D №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Аксамон®, субстанция-порошок* Экохим-Инновации ООО Россия 010320 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Ацетилкарнитин, субстанция-порошок* Экохим-Инновации ООО Россия 120220 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Габапентин. субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-ST-0130520 от 04.09.2020 Лимитед №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Никорандил. субстанция-порошок* Технолог СКТБ ФГУП Россия 031119 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Никорандил. субстанция-порошок* ПИК-ФАРМА ХИМ ООО Россия 070620 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Пантогам®, субстанция-порошок* ПИК-ФАРМА ХИМ ООО Россия 550520 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Таурин, субстанция-порошок* ПИК-ФАРМА ХИМ ООО Россия 011219 от 04.09.2020 №05-50711/20 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Таурин, субстанция-порошок* Цяньцзян Юнань Китай ХР20043094 от 04.09.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд
- по проверенным показателям

©
es MA
Kw
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 410K И № RU GHW
Ha No от
| О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1341/21 от 12.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи