РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1312/21 от 07.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1312/21 от 07.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2473585

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07>Ю . 0 -/ U - На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна пр- Производитель Серии лекарственных средств ва
№ 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Липотиоксон®, концентрат для приготовления ЗАО "ФармФирма Россия 050120;
от 19.08.2020 раствора для инфузий 25мг/мл 12мл, ампулы (5), "Сотекс" 070520 пачки картонные № 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Ликферр 100®, раствор для внутривенного введения Самрудх Фармасьютикалз Россия ELF8AT0002;
от 19.08.2020 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные Пвт.Лтд (Индия)/ EEF8AT0004 упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
№ 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Церетон®, раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма Россия 040520 от 19.08.2020 внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы "Сотекс"
(3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Церетон®, капсулы 400мг 14шт., упаковки ЗАО "ФармФирма Россия 550620;
от 19.08.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные "Сотекс" 560620 № 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Фламакс®, капсулы 50мг 25шт., контейнеры (1), РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А8167;
от 19.08.2020 пачки картонные Скопье(Республика А8168 Македония)/ упаковано:
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
№ 05-47424/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" ЛИПОИД ГФХ 85Ф, субстанция-жидкость* Липоид ГмбХ Германия 580400-1200196 от 19.08.2020
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10. 22 № Ofu - 141 А На № от НЕЕ О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
— Ш Г
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

т Ce cot А.В. Самойлова С 5
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1312/21 от 07.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи