РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1309/21 от 07.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1309/21 от 07.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2473605

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0?./0.dlX)JU № 0-/U - -/309 А /
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Зептол, таблетки пролонгированного действия, Сан Фармасьютикал Индия SKX0290 от 03.08.2020 покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., Индастриз Лтд Стрипы (3), пачки картонные № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Норбактин®, таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АВ25861;
от 03.08.2020 оболочкой 400мг 10шт., блистеры (1), пачки Индастриз Лтд АВ29406 картонные № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Пилобакт®, таблеток и капсул набор Сан Фармасьютикал Индия АВ17946 от 03.08.2020 (кларитромицин-таблетки покрытые пленочной Индастриз Лтд оболочкой 250мг, омепразол-капсулы кишечнорастворимые 20мг, тинидазол-таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг) 6шт., стрипы (7), пачки картонные № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Праджисан®, капсулы 200мг 10шт., блистеры (1), Сан Фармасьютикал Индия JKU4041A;
от 03.08.2020 пачки картонные Индастриз Лтд JKX0006A № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Серлифт®, таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АВ30285 от 03.08.2020 оболочкой 100мг 14шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд картонные № 05-42829/20 АО "РАНБАКСИ" Цифран® СТ, таблетки покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АВ12531;
от 03.08.2020 оболочкой 600мг+500мг 10шт., блистеры (1), пачки Индастриз Лтд АВ24198 картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2473605
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.10. № Ofu - 7309 М На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

р
А.В. Самойлова
os
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1309/21 от 07.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи