Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473615
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а № ___________ от Медицинские организации Г 6 поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства «Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция порошок» серий BFD-2B-202012, BFD-2B-202014 производства «Мангалам Драгз энд Орнаникс Лтд.» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость»; владелец партий лекарственного средства АО «Вертекс» (г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, лит. А).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения ill | ||
2473615
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В O7.10.h0k1 № Ом - 1999 /L7 сфере здравоохранения
На № от
| Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления р iain здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства «Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция порошок» серий BFD-2B-202012, BFD-2B-202014 производства «Мангалам Драгз энд Орнаникс Лтд.» (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость»; владелец партий лекарственного средства АО «Вертекс» (г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

д шее ав. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85