РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-765/19 от 20.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»


20.03.2019 № 01И-765/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 003466-170216, макеты упаковочных материалов
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10319.

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я
Р осси й ской Ф е д е р ац и и

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г

2279360

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

А

/

0

Н а№

. С 7 - / ‘Тб.6 / / ^

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

П
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг»
производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в
нормативную документацию ЛП 003466-170216, макеты упаковочных материалов
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 2 от 18.06.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии
10319.

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская ш. 4. стр. I. Москва. 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495! 698 45 38: (495) 698 IS 74 лекарственных средств

34012344219519 О/ц— 2255 fl?

Ha N9 от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ»

Министерство здравоохранения



2279360





Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг»
производства ЗАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в
нормативную документацию JIH 003466-170216, макеты упаковочных материалов
(изменение N2 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение N9 2 от 18.06.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная 0 серии
10319.

М.А.Мурашко

и /

M.A.EnarHHa
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-765/19 от 20.03.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница