РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1293/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1293/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473619 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская f t ji . 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O^.YO. № O'^Lf - foUffS На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Страна пр- Производитель Серии лекарственных средств ва
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Вамлосет®, таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 47820720;
от 31.08.2020 оболочкой 5мг+160мг 10шт., упаковки ячейковые 47850720 контурные (3), пачки картонные №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Ко-Вамлосет, таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 47330720;
от 31.08.2020 оболочкой 10мг+160мг+12.5мг 10шт., упаковки 47350720 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Лориста®, таблетки, покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 46820620;
от 31.08.2020 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые 46830620 контурные (9), пачки картонные №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Нольпаза®, таблетки кишечнорастворимые, КРКА-РУС ООО Россия 46710720;
от 31.08.2020 покрытые пленочной оболочкой 20мг 14шт., 47670720 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Сульфасалазин-ЕН, таблетки кишечнорастворимые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения/ L93020;
от 31.08.2020 покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., место"/ КРКА-РУС ООО Россия L92645 блистеры (5), пачки картонные №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Энап®, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые КРКА-РУС ООО Россия 45980520;
от 31.08.2020 контурные (6), пачки картонные 46230520 №05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* АО "КРКА. Д .Д ., Ново Словения К66526 от 31.08.2020 место"
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Аторвастатина кальция тригидрат, субстанция- АО "КРКА. Д .Д ., Ново Словения К66396 от 31.08.2020 порошок* место"
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Валсартан А, субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D90574 от 31.08.2020 место"
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Валсартан, субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SH1283 от 31.08.2020 место"
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Индапамид, субстанция-порошок* Биоиндустрия Италия К65879 от 31.08.2020 Лабораторно Италиано Медичинали С.п.А.
№05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения К66374 от 31.08.2020 место"
№ 05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Лозартан калия, субстанция-порошок* АО "КРКА. Д .Д ., Ново Словения К66254 от 31.08.2020 место"
№ 05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Очищенная микронизированная флавоноидная АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D82747 от 31.08.2020 фракция, субстанция-гранулы* место"
№ 05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Периндоприла эрбумин В, субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D90362 от 31.08.2020 место"
№ 05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Розувастатин кальция, субстанция-порошок* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения К65419 от 31.08.2020 место"
№ 05-49714/20 ООО "КРКА-РУС" Эналаприла малеат НЛ. субстанция-гранулы* АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NJ8356 от 31.08.2020 место"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O410. Ом № О - 2693 му На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
=

MIA
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1293/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи