Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473494 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О /и На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Ацеллбия®, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 69210219 от 04.03.2020 раствора для инфузий Юмг/мл 50мл, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Иринотекан, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 27041018 от 04.03.2020 раствора для инфузий 20мг/мл 2мл, флаконы (1).
пачки картонные* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Ковада®, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 212030819 от 04.03.2020 концентрата для приготовления раствора для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Пеметрексед, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 152010718 от 04.03.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Таксакад®, концентрат для приготовления раствора БИОКАД ЗАО Россия 06311119 от 04.03.2020 для инфузий бмг/мл 16.7мл, флаконы (1). пачки картонные* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Бендамустина гидрохлорида моногидрат, Олон С.п.А. Италия 19003ER21T от 04.03.2020 субстанция-порошок* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Иринотекана гидрохлорида тригидрат. субстанция- БИОКАД ЗАО Россия 28011119 от 04.03.2020 порошок* № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Паклитаксел, субстанция-порошок* Чунцин Тайхао Китай 1906002 от 04.03.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-11674/20 ЗАО "БИОКАД" Ритуксимаб, субстанция-раствор* БИОКАД ЗАО Россия 83040220 от 04.03.2020
- по проверенным показателям

2473494
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0:0. КОММ № OLuU~ 1h 55 AF Ha No or [ =a
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88