РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1271/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1271/21 от 01.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2473453 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славшккая пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
g C i?o 6 / № С У с / ^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-10562/20 АО "Рафарма" Пемелан®, лиофилизат для приготовления раствора Рафарма АО Россия 020119 от 27.02.2020 для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные №03-10562/20 АО "Рафарма” Пемелан®, лиофилизат для приготовления раствора Рафарма АО Россия 010119 от 27.02.2020 для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные №03-10562/20 АО "Рафарма" Темозоломид-ТЛ, капсулы 100мг 5шт., банки (1), Рафарма АО Россия 020919 от 27.02.2020 пачки картонные №03-10562/20 АО "Рафарма" Темозоломид-ТЛ, капсулы 20мг 5шт., банки (1), Рафарма АО Россия 010919 от 27.02.2020 пачки картонные №03-10562/20 АО "Рафарма" Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат, Синтон с.р.о. Чешская 19BL000892 от 27.02.2020 субстанция-порошок* Республика Ко 03-10562/20 АО "Рафарма" Темозоломид, субстанция-порошок* Фармославль АО Россия 020819 от 27.02.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
score ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 F O1140. LOAM № Ofer~ 197 bed Ha № or
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
[rece ^
Ay Ув С А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1271/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи