РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1275/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1275/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473516 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ici. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О^. N9 O ^ L J ^ /о б /
Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от О^. /О.

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-41689/20 АО "Медисорб" Амлодипин, таблетки 10мг 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 09052020;
от 29.07.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные 10052020 № 05-41689/20 АО "Медисорб" АСК-кардио®, таблетки кишечнорастворимые, Медисорб АО Россия 22062020 от 29.07.2020 покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-41689/20 АО "Медисорб" Дротаверин МС, таблетки 40мг 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 01062020;
от 29.07.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные 02062020 №05-41689/20 АО "Медисорб" Метформин МС, таблетки, покрытые пленочной Медисорб АО Россия 28062020;
от 29.07.2020 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые 32062020 контурные (6), пачки картонные №05-41689/20 АО "Медисорб" Оланзапин Медисорб, таблетки покрытые Медисорб АО Россия 02052020 от 29.07.2020 пленочной оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05-41689/20 АО "Медисорб" Парацетамол Медисорб, таблетки 0.5г 10шт., Медисорб АО Россия 105062020;
от 29.07.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 108072020 картонные № 05-41689/20 АО "Медисорб" Севофлуран Медисорб, жидкость для ингаляций Медисорб АО Россия 05052020 от 29.07.2020 250мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с системой Quik-Fil/
№ 05-41689/20 АО "Медисорб" Спиронолактон Медисорб, таблетки 25мг 10шт., Медисорб АО Россия 05072020;
от 29.07.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 06072020 картонные №05-41689/20 АО "Медисорб" Торасемид Медисорб, таблетки 10мг 10шт., Медисорб АО Россия 07042020 от 29.07.2020 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-41689/20 АО "Медисорб" Цитрамон П Медисорб, таблетки 10шт., упаковки Медисорб АО Россия 41062020;
от 29.07.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные 42062020 №05-41689/20 АО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Джей Кью Си (Хуаинь) Китай А2002002 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд.
№ 05-41689/20 АО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 192226 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-DH-20190904 от 29.07.2020 Фармацеутикал Ко.Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Ибупрофен, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 19052 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Кофеин безводный, субстанция-порошок* Джилинская Шуланская Китай СА201907051 от 29.07.2020 Компания Фармацевтического Синтеза Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Метформина гидрохлорид, субстанция* Аарти Драге Лимитед Индия MHF/10020562 от 29.07.2020 № 05-41689/20 АО "Медисорб" Оланзапин, субстанция-порошок* Лейка Кемикалз Пвт.Лтд Индия 83800320003 от 29.07.2020 № 05-41689/20 АО "Медисорб" Парацетамол, субстанция-порошок* Ляньюньган Канлэ Китай CW-2004290 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Парацетамол, субстанция-порошок* Фармсон Фармасьютикал Индия FP-200312 от 29.07.2020 Гуджарат Пвт. Лтд.
№ 05-41689/20 АО "Медисорб" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1930686 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Севофлуран, субстанция-жидкость* Шаньдун Нью Тайм Китай 5132002001 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд № 05-41689/20 АО "Медисорб" Спиронолактон, субстанция* Чжэцзян Лангхуа Китай OTOOU191 1006 от 29.07.2020 Фармасьютикал Ко., Лтд
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2473516
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OY10, A081 № Ofur~ RIS ИМ Ha Ne от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

/

у Ly | 62 А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1275/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи