РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1274/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1274/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 7 3 5 0 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О^. W . На № 01
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Галвус Мет®, таблетки покрытые пленочной Новартис Нева ООО Россия КТ41410620;
от 30.07.2020 оболочкой 50мг+1000мг 6шт., блистеры (5), пачки КТ41430620 картонные № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Галвус®, таблетки 50мг 14шт., блистеры (2), пачки Новартис Нева ООО Россия KR50780520;
от 30.07.2020 картонные KR50760520 № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным Лек д.д. Словения KS26800120;
от 30.07.2020 высвобождением 150мг 10шт., блистеры (3), пачки KS27000320 картонные № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Юперио, таблетки покрытые пленочной оболочкой Новартис Нева ООО Россия KS60230620 от 30.07.2020 100мг (51.4мг+48.6мг) 14шт., блистеры (4), пачки картонные № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Метформина гидрохлорид гранулят, субстанция- Новартис Фарма Германия WNM08 от 30.07.2020 смесь* Продакшнз ГмбХ № 05-42072/20 ООО "Новартис Нева" Сакубитрила и валсартана гидратный комплекс Новартис Фарма Штейн Швейцария С0326 от 30.07.2020 натриевых солей, субстанция-порошок* АГ
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O¥10. LOL № ОГ ~1RF¥ М
На № or ee О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
НИ
Субъектам обращения лекарственных средств
ico]

и
проведенных в рамках
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1274/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи