РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1278/21 от 04.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1278/21 от 04.10.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 7 3 5 1 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская rui. 4, cip. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(W dU f No Q /u > ^
На № ______________ от _______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Биматан®, капли глазные 0.03% 2.5мл. флаконы (1), Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20102 от 13.08.2020 пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Бринекс®-М, капли глазные 1% 5мл. флаконы (1), Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20080 от 13.08.2020 пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Броксинак®, капли глазные 0.09% 2.5мл. флаконы Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20037;
от 13.08.2020 (1), пачки картонные N20039 № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Дикло-Ф®, капли глазные 0.1% 5мл. флакон- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20074 от 13.08.2020 капельницы (1), пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Инокаин®, капли глазные 0.4% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20089 от 13.08.2020 капельницы (1), пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Ирифрин® БК. капли глазные 2.5% 0.4мл, тюбик- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20033;
от 13.08.2020 капельницы (15), пачки картонные N20034 № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Ксонеф®, капли глазные 0.5% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N19310 от 13.08.2020 капельницы (1), пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Окумед®. капли глазные 0.5% 5мл, флакон- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия В20008 от 13.08.2020 капельницы пластиковые (1), пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Офтолик® БК. капли глазные 0.4мл, тюбик- Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20014 от 13.08.2020 капельницы (20), пачки картонные № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Пролатан®, капли глазные 0.005% 2.5мл, флаконы Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N20048;
от 13.08.2020 (1), пачки картонные N20091А № 05-45997/20 ООО "Сентисс Рус" Тизоптан®, капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл 3мл, Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия N19278;
от 13.08.2020 флаконы (1), пачки картонные N19282

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0410. k0kf № ОГ - 1hAF8 /L1 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

7 a А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1278/21 от 04.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи