РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1248/21 от 01.10.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1248/21 от 01.10.2021

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Лилли Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт.,
блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение
требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473471
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы or.fo. /у Y Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Лилли Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавшего сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

ay ; LY ae”
2473471
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 01.10. 2 № ОТ — ИР /4y Федеральной службы по надзору в На № = сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации В ПОДЛИННОСТИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Лилли Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 10125915, вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

и. A 2“
:. ие А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1248/21 от 01.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи