Информационное письмо № 01И-779/19 от 20.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-779/19 от 20.03.2019
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-779/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-779/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Слапятгская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— 2273539 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководи—[Ел ь JICKapCTBeHH ЫХ средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные органы 01/00 ' М " N9 Федеральной службы по надзору На „9 от в сфере здравоохранения Г Организации, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС экспертизу качества 0 приостановлении реализации лекарственных средств JICKapCTBeHHOI‘O препарата «Калия хлорид» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «I-lMI/ILI ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H. 0 результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ‚А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
