Информационное письмо № 01И-777/19 от 20.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-777/19 от 20.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 010517 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-777/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-777/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /Х?.0А.А/У
HaN9 . 2273543 Министерство здравоохранения Российской Федерации субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‚— лекарственных средств fl B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руково "T территориальные органы Д Ель Федеральной службы ПО надзору Славянская пл. 4, стр. l, Москва. l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 15 74 В Сфере ЗдраВООХранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств г медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Бупивакаин'винергия» здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 010517 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции. Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (ПРОИЗВОДИТСЛЮ). территориальным органам P осздравнадзора обеспечить КОНТРОЛЬ за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
