РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1230/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1230/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

1111 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 24^ 73359 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
,О Я СЫ-/ №С Р - / с / '/<^30 /(р.-/
Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной до1^ментации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-10837/20 ООО "Натива" Гемцитабин, лиофилизат для приготовления Натива ООО Россия 070220 от 28.02.2020 раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Гефитиниб-натив, таблетки покрытые пленочной Натива ООО Россия 021019 от 28.02.2020 оболочкой 250мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Дазатиниб-натив, таблетки покрытые пленочной Натива ООО Россия 010219 от 28.02.2020 оболочкой 50мг 60шт., флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Капаметин® ФС, таблетки покрытые пленочной Натива ООО Россия 140819 от 28.02.2020 оболочкой 500мг 120шт.. флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Пеметрексед-натив. лиофилизат для приготовления Натива ООО Россия 071019 от 28.02.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Сорафениб-натив, таблетки покрытые пленочной Натива ООО Россия 090220 от 28.02.2020 оболочкой 200мг 112шт., флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Сунитиниб-натив, капсулы 50мг 28шт., банки (1), Натива ООО Россия 020120 от 28.02.2020 пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Трипторелин-лонг. лиофилизат для приготовления Натива ООО Россия 070819 от 28.02.2020 суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75мг, флаконы (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Эрлотиниб-натив, таблетки покрытые пленочной Натива ООО Россия 030120 от 28.02.2020 оболочкой 150мг 30шт., банки (1), пачки картонные* № 03-10837/20 ООО "Натива" Гемцитабина гидрохлорид, субстанция* Лаурус Лабе Лимитед Индия AGHVSP100101I9 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Гефитиниб. субстанция-порошок* Натива ООО Россия 031019 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Дазатиниб, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 020219 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Капецитабин, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 251119 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Пеметрекседа динатрия гептагидрат, субстанция- Натива ООО Россия 010519 от 28.02.2020 порошок* № 03-10837/20 ООО "Натива" Сорафениба тозилат, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 170919 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Сунитиниба манат, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 071219 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Трипторелина ацетат, субстанция* Натива ООО Россия 021018 от 28.02.2020 № 03-10837/20 ООО "Натива" Эрлотиниба гидрохлорид, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 030120 от 28.02.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ бб ееьны (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 27.09.40 MOLU~ 130 /AL На № от |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

Hee С ‹/ А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1230/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи