РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1220/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1220/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473319
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
. 09. Nq О / су
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Абитера, таблетки 250мг 120шт., банки (1), пачки Фармасинтез АО Россия 10220 от 26.02.2020 картонные № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Апрокан, таблетки 250мг 7шт., упаковки ячейковые Фармасинтез АО Россия 20220 от 26.02.2020 контурные (12), пачки картонные № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 80120 от 26.02.2020 оболочкой 100мг 10шт.. упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 110519 от 26.02.2020 оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Абиратерона ацетат, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия AR0030518 от 26.02.2020 № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия IM0100518 от 26.02.2020 № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Флутамид, субстанция-порошок* БратскХимСинтез ООО Россия FT0011219 от 26.02.2020 № 03-10211/20 АО "Фармасинтез" Циклофосфамид, субстанция-порошок* Кханделвал Лабораториз Индия 07190540 от 26.02.2020 Пвт.. Лтд.

- по проверенным показателям

ЭРЫ Министерство здравоохранения | | | |
2473319
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7.09 оо № Of4 Че Их На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

iy)
if Qian “/ A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1220/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи