РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1192/21 от 20.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1192/21 от 20.09.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7.5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в
системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 21C30G41, 21C30G42, 21C30G43 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2467541 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения На № от ________________
Медицинские организации О СНЯТИИ лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7.5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 21C30G41, 21C30G42, 21C30G43 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Российской Федерации
2467541
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 &® ae acct органы 10.09 LO ы по надзору в 9g dN Of ~ 119%. едеральной служ : of сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7.5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 21C30G41, 21C30G42, 21C30G43 требованиям нормативной документации.

(es
p 7
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1192/21 от 20.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи