Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O 'fu - У 9 Х На №

от

2279357

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Бифидумбактерин, лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы
(10), пачки картонные, производства АО «ЫПО «Микроген» в г. Нижний Новгород
«Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
(Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий Н141, Н142, Н143
(протоколы испытаний от 13.03,2019 № 43ДК-11/19, от 11.03.2019 №№ 66ДК-11/19,
67ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
84995780127



1
. 1



















Министерство здравоохранения 2279357
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— 1
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ `
(РОСЗДРАВНАДЗОР) субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4` стр. I, Momma. |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальные органы
М. 05. a С N9 Ё‚_ ‚ Федеральнои службы ПО надзору В
С е с 3 авоох анения
На N9 _ от ф р Др p
1— —‘ медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы Управления
контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов

выборочньпй контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Бифидумбактерин, лиофилизат для
приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы
(10), пачки картонные, производства АО «HHO «Микроген» в г. Нижний Новгород
«Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
(Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСШ»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий Н141, H142, H143
(протоколы испытаний от 13.03.2019 N9 43ДК-11/19, от 11.03.2019 NQNQ 66ДК-11/19,

67ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127