РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-771/19 от 20.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации


20.03.2019 № 01И-771/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий Н141, Ш42, НИЗ лекарственного средства «Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные, производства АО «НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

2Z79342

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О соответствии качества
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий Н141, Ш42, НИЗ лекарственного
средства «Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема
внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные, производства
АО «НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по
производству бактерийных препаратов «ИмБио» (Россия), переведенного на
посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества
лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения 2279342
Российской Федерации



















ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— l
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б
(РОСЗДРАВНАДЗОР) У ЪЗКТЫ 0 ращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 l5 74 Территориальные органы

М, (И КЕМ? N9 £2/q, 7/97 Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

На N9 _ от

г _| Медицинские организации
О соответствии качества
лекарственного средства требованиям Органы Управления
нормативной документации здравоохранением субъектов

Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий Н141, Н142, Н143 лекарственного
средства «Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема
внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные, производства
АО «HHO «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по
производству бактерийных препаратов «ИмБио» (Россия), переведенного на
посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества
лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

/ М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-771/19 от 20.03.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница