Министерство здравоохранения Российской Федерации 2467412 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ X )a U № срУ с/ - На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Абраксан®, лиофилизат для приготовления Абраксис БиоСайенс ЛЛС США 6200761 от 14.11.2019 суспензии для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Апроваск®, таблетки покрытые пленочной Санофи-Авентис де Мексика 9МХА009;
от 14.11.2019 оболочкой Юмг+ЗООмг 7шт., упаковки ячейковые Мексике С.А. де С.В. 9МХА011 контурные (4), пачки картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Апровель®, таблетки покрытые пленочной Санофи Винтроп Франция 9А641 от 14.11.2019 оболочкой 300мг 14шт., блистеры (2), пачки Индустрия картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" ЬСлафоран®, порошок для приготовления раствора Санофи Илач Санайи ее Турция 9LB04135 от 14.11.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Тиджарет А.Ш.
1г, флаконы (1), пачки картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Коапровель®, таблетки покрытые пленочной Санофи Винтроп Франция 9А478 от 14.11.2019 оболочкой 12.5мг+150мг 14шт., блистеры (2), пачки Индустрия картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной Санофи Винтроп Франция 9А219 от 14.11.2019 оболочкой 100мг-1-75мг 7шт., упаковки ячейковые Индустрия контурные (4), пачки картонные* №05-57299/19 АО "Санофи Россия" Но-шпа® форте, таблетки 80мг 24шт., упаковки ХИНОИН Завод Венгрия AV051;
от 14.11.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные* Фармацевтических и CV003 Химических продуктов ЗАО № 05-57299/19 АО "Санофи Россия" Телзап®, таблетки 80мг 10шт., блистеры (3), пачки Зентива Саалык Турция 9LB04328;
от 14.11.2019 картонные* Юрюнлери Санайи ве 9LB05165 Тиджарет А.Ш.
№05-57299/19 АО "Санофи Россия" Эссенциале® форте Н, капсулы 300мг 10шт., А. Наттерманн энд Сие. Г ермания 9К8521;
от 14.11.2019 блистеры (9), пачки картонные* ГмбХ 9К8531
по проверенным показателям