РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1162/21 от 14.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1162/21 от 14.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2467401 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 'r ^ .0 9 .< W o U № О Ги - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-25137/19 ООО "Озон" L-Тироксин, таблетки ЮОмкг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 020419 от 29.05.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040519 от 29.05.2019 оболочкой 10мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 160519 от 29.05.2019 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным Озон ООО Россия 050519 от 29.05.2019 высвобождением 30мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 060319 от 29.05.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Лизиноприл, таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 050519 от 29.05.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020319 от 29.05.2019 оболочкой 12.5мг+50мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон ООО Россия 240519 от 29.05.2019 50мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным Озон ООО Россия 150419 от 29.05.2019 высвобождением 750мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Натрия пара-аминосалицилат, таблетки покрытые Озон ООО Россия 080419 от 29.05.2019 кишечнорастворимой оболочкой 1000мг 500шт., банки №05-25137/19 ООО "Озон" Рамиприл, таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые Озон ООО Россия 140319 от 29.05.2019 контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Ро-статин, капсулы 20мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040419 от 29.05.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-25137/19 ООО "Озон" Симвастатин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 020319 от 29.05.2019 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Симвастатин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 060419 от 29.05.2019 оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-25137/19 ООО "Озон" Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 130419 от 29.05.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-25137/19 ООО "Озон" Экламиз, таблетки 5мг+10мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 030419 от 29.05.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-25137/19 ООО "Озон" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Копалле Фарма Кемикалз Индия АВ-50941218 от 29.05.2019 Пвт.Лтд № 05-25137/19 ООО "Озон" Аторвастатин кальция, субстанция* Чжэцзян Нэо-Данькун Китай 201903007 от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд №05-25137/19 ООО "Озон" Гидрохлоротиазид, субстанция* Чаньжоу Фармасьютикал Китай ЕН180406 от 29.05.2019 фэктори № 05-25137/19 ООО "Озон" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 14W18082235 от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№05-25137/19 ООО "Озон" Левотироксин натрия, субстанция* Пептидо ГмбХ Г ермания 21117 от 29.05.2019 № 05-25137/19 ООО "Озон" Левофлоксацина полугидрат, субстанция-порошок* Шанюй Цзинсинь Китай DK21-1901223-1II от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-25137/19 ООО "Озон" Лизиноприла дигидрат, субстанция* Юнимарк Ремедис Лтд Индия LIS-0231118 от 29.05.2019 № 05-25137/19 ООО "Озон" Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Танья Китай 10100-190304 от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко. Лтд №05-25137/19 ООО "Озон" Метформина гидрохлорид, субстанция* Экземед Фармасьютикалс Индия MFH180527AFP от 29.05.2019 № 05-25137/19 ООО "Озон" Рамиприл, субстанция* Хетеро Лабе Лимитед Индия RP18070015 от 29.05.2019 №05-25137/19 ООО "Озон" Симвастатин, субстанция* Чжэцзян Хайсан Китай 3011-В2190112 от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-25137/19 ООО "Озон" Спиронолактон, субстанция* Чжэцзян Лангхуа Китай ОТООи 1901002 от 29.05.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2467401 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 14.09. LOC № О - 7/бе И На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.



a cf (ee / А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1162/21 от 14.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи