2279355

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Мерифатин»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт.,
упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная» серии 2220318 производства
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, в связи с выявлением несоответствия
качества данной серии препарата по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от
06.02.2019 №01И-330/19.
Роездравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ггредлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Роездравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88



2279355
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— лекарственных средств j
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл 4. стр. l. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Шрам/яг N9 Шт! — 225 /9

OpraHuaaunH, ocymeCTBJmIoume
Ha Мг от

ЭКСПЗрТИЗУ качества
г j ЛСКЗРСТВСННЫХ средств

МСДИЦИНСКИЗ организации

об отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

«МеРИФаТИН» здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт.‚
упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная» серии 2220318 производства
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, в связи с выявлением несоответствия
качества данной серии препарата по показателю «Упаковка».

O приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от

06.02.2019 N9 011/1-330/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить

сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

/ М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88