РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1147/21 от 10.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1147/21 от 10.09.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства«Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Лерканидипин-СЗ,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004444-240419, макеты первичной и вторичной упаковок
(изменение № 3 от 09.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 09.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг»,
начиная с серии 60821;
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг»,
начиная с серии 10821.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2467371 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств w w w .roszdravnadzor.gov.ru
^ 0 .0 9 . / cU На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой^Ю мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004444-240419, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 3 от 09.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 09.06.2021). ^
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», начиная с серии 60821;
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», начиная с серии 10821.

Д.В.Пархоменко Врио руководителя

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ай (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
10.09. бо № OkU-~ 1747 / L1 Ha Ne OT
а |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Лерканидипин-С3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ‚10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004444-240419, макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 3 от 09.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 09.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», начиная с серии 60821;

- «Лерканидипин-С3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», начиная с серии 10821.

Врио руководителя Д.В Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1147/21 от 10.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи