2279366

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

№

09и -

от

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

РУКОВОДИТЕЛЬ

W.03.W^9

Субъекты обращения
лекарственных средств

/ 19
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Парацетамол»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные» серий 1590516, 1280417 производства ОАО «Татхимфармпрепараты»,
Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии
препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от
17.01.2019 № 01И-156/19 и от 17.01.2019 № 01И-157/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72



ай 111111111

2279366









Министерство здравоохранения

Российской Федерации Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 7
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
руководитвль Территориальные органы

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская ш. 4` стр. l‘ Москва` 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Шт ’ 5/}

На N9 OT




Организации, осуществляющие
[— —| экспертизу качества
лекарственных средств

медицинские организации

06 отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

«парацетамол» здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые
контурные» серий 1590516, 1280417 производства ОАО «Татхимфармпрепараты»,
Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии
препарата по показателю «Растворение».

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от
17.01.2019М9О1И-156/19иот17.01.2019М901И-157/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтвержцающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.





/ М.А. Мурашко

AA. Гаспарян
8 (499) 578-02-72