Информационное письмо № 01И-775/19 от 20.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-775/19 от 20.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 1590516, 1280417 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2019 № 01И-156/19 и от 17.01.2019 № 01И-157/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-775/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-775/19 от 20.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2279366 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № № 09и - от п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ W.03.W^9 Субъекты обращения лекарственных средств / 19 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Парацетамол» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 1590516, 1280417 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение». О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2019 № 01И-156/19 и от 17.01.2019 № 01И-157/19. Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
ай 111111111 2279366 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская ш. 4` стр. l‘ Москва` 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Шт ’ 5/} На N9 OT Организации, осуществляющие [— —| экспертизу качества лекарственных средств медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «парацетамол» здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серий 1590516, 1280417 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение». О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2019М9О1И-156/19иот17.01.2019М901И-157/19. Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтвержцающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / М.А. Мурашко AA. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
