РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-774/19 от 20.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-774/19 от 20.03.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

227936S Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения У //У На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора № с7/с/- т 03. ш о № Н а и м ен о в а н и е Н ом ер П р ои зв оди тел ь , Н ом ер и дата п/п л ек а р ств ен н о го серии С тр ан а д ек л а р а ц и и о п р еп ар ата соотв етств и и 1 Симгал, таблетки 6Е0431115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С7.ФМ08.Д09333 от оболочкой, 10 мг Х«28 Чешская Республика 26.01.2016 2 Симгал, таблетки 6А1610615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», Сг.ФМ08.Д83349 от оболочкой, 10 мг №28 Чешская Республика 28.08.2015 3 Симгал, таблетки 6В0431115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С7.ФМ08.Д09334от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 26.01.2016 4 Симгал, таблетки 6F1620615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д08638от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 21.01.2016 5 Симгал, таблетки 6В1620615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д85938 от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 11.09.2015 6 Симгал, таблетки 6В1120915 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д06059 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 24.12.2015 7 Симгал, таблетки 6А1120915 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д94825 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 29.10.2015 8 Симгал, таблетки 6В0411115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д17471 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 14.03.2016 9 Симгал, таблетки 6С1340615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д97067 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 11.11.2015 10 Симгал, таблетки 6А1320615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д81311 от оболочкой, 20 мг №84 Чешская Республика 18.08.2015 11 Симгал, таблетки 6А1040116 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д 15792 от оболочкой, 20 мг Х»84 Чешская Республика 02.03.2016

2279365
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 0.03. 09 № OL - 7 FLY Я На № __ от Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-774/19 от 20.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи