227936S Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения У //У На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора № с7/с/- т 03. ш о № Н а и м ен о в а н и е Н ом ер П р ои зв оди тел ь , Н ом ер и дата п/п л ек а р ств ен н о го серии С тр ан а д ек л а р а ц и и о п р еп ар ата соотв етств и и 1 Симгал, таблетки 6Е0431115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С7.ФМ08.Д09333 от оболочкой, 10 мг Х«28 Чешская Республика 26.01.2016 2 Симгал, таблетки 6А1610615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», Сг.ФМ08.Д83349 от оболочкой, 10 мг №28 Чешская Республика 28.08.2015 3 Симгал, таблетки 6В0431115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С7.ФМ08.Д09334от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 26.01.2016 4 Симгал, таблетки 6F1620615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д08638от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 21.01.2016 5 Симгал, таблетки 6В1620615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д85938 от оболочкой, 10 мг №84 Чешская Республика 11.09.2015 6 Симгал, таблетки 6В1120915 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д06059 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 24.12.2015 7 Симгал, таблетки 6А1120915 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д94825 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 29.10.2015 8 Симгал, таблетки 6В0411115 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д17471 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 14.03.2016 9 Симгал, таблетки 6С1340615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д97067 от оболочкой, 20 мг №28 Чешская Республика 11.11.2015 10 Симгал, таблетки 6А1320615 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.», С2.ФМ08.Д81311 от оболочкой, 20 мг №84 Чешская Республика 18.08.2015 11 Симгал, таблетки 6А1040116 «Тева Чешские РОСС покрытые пленочной Предприятия с.р.о.». С2.ФМ08.Д 15792 от оболочкой, 20 мг Х»84 Чешская Республика 02.03.2016