227936S

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

У
На №

от

//У
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в
приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной
регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из
государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72

приложение к письму Росздравнадзора
№
№
п/п

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Н а и м ен о в а н и е
л ек а р ств ен н о го
п р еп ар ата

Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг Х«28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг №28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг №84
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг №84
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 10 мг №84
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг №28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг №28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг №28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг №28
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг №84
Симгал, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг Х»84

с7/с/-

Н ом ер
серии

П р ои зв оди тел ь ,
С тр ан а

6Е0431115

«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.».
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.».
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.».
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.»,
Чешская Республика
«Тева Чешские
Предприятия с.р.о.».
Чешская Республика

6А1610615

6В0431115

6F1620615

6В1620615

6В1120915

6А1120915

6В0411115

6С1340615

6А1320615

6А1040116

т 03. ш о

Н ом ер и дата
д ек л а р а ц и и о
соотв етств и и

РОСС
С7.ФМ08.Д09333 от
26.01.2016
РОСС
Сг.ФМ08.Д83349 от
28.08.2015
РОСС
С7.ФМ08.Д09334от
26.01.2016
РОСС
С2.ФМ08.Д08638от
21.01.2016
РОСС
С2.ФМ08.Д85938 от
11.09.2015
РОСС
С2.ФМ08.Д06059 от
24.12.2015
РОСС
С2.ФМ08.Д94825 от
29.10.2015
РОСС
С2.ФМ08.Д17471 от
14.03.2016
РОСС
С2.ФМ08.Д97067 от
11.11.2015
РОСС
С2.ФМ08.Д81311 от
18.08.2015
РОСС
С2.ФМ08.Д 15792 от
02.03.2016



2279365











Министерство здравоохранения

Российской Федерации Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г ‘fi

B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных Средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы

Славянская m 4. cm ., Mocm‘ ‚09074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 IS 74 в сфере здравоохранения

M, agz/Z‘QNQ Q’/(,/ т 2 -/У

На N9 _ от Организации, осуществляющие

Г— —l экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации
06 отзыве из обращения
лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения перечисленные в
приложении серии лекарственных препаратов в связи с отменой государственной
регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из
государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаснаряп
8 (499) 578-02-72