Информационное письмо № 01И-755/19 от 19.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/19 от 19.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нацеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 151010718 производства ООО «ПФК «Пребенд» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Остаточные органические растворители».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №01И-35/19.
Одновременно информируем о ООО «ПФК «Пребенд» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ10.Д46841 от 08.08.2018.
Роcздравнадзор предлагает ООО «ПФК «Пребенд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Ро здравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/19 от 19.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/19 от 19.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2273382 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ш . 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ш 03. Н а№ № O f и- 755/^/.9 от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нацеф®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нацеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 151010718 производства ООО «ПФК «Пребенд» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Остаточные органические растворители». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 10.01.2019 №01И-35/19. Одновременно информируем о ООО «ПФК «Пребенд» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОССКи.ФМ10.Д46841 от 08.08.2018. Роездравнадзор предлагает ООО «ПФК «Пребенд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88
2273382 МИ HMCTCPCTBO здравоохранени Я Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— лекарственных средств 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Тслсфон: (495‘) 698 45 38: (495) 698 15 74 и/Й Ой ХО/У N9 На N9 OT ’___ 1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации 06 отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «Нацефо» здравоохранением субъектов Россиискои Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат <‹Нацеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 151010718 производства ООО «ПФК «Пребенд» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Остаточные органические растворители». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 N9011/I-35/19. Одновременно информируем 0 ООО «ПФК «Пребенд» решении прекратить ДСЙСТВИС декларации О СООТВС'ГСТВИИ на указанную ССРИЮ препарата: РОСС КП.ФМ1О.Д46841 от 08.08.2018. Росздравнадзор предлагает ООО «ПФК «Пребенд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
