2273386

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Метформин»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращенР1я лекарственный
препарат «Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 9141118 производства
АО «Рафарма», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии
препарата по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от
06.02.2019 № 01И-330/19.
Роездравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Роездравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88



ll

















2273386
Министерство здравоохранения
Российской Федерации СУбЪВКТЫ обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ г лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ

Федеральной службы по надзору

Славянская пл. 4. стр. 1. Москва 109074
Телефон: (405) 698 45 38; (495) 098 15 74 в сфере здравоохРанения

/ЗО Ояц— 256 7?

Организации, осуществляющие
На N2 от

экспертизу качества
[— .1 лекарственных средств

медицинские организации

06 отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

«Метформин» здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт.‚
упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 9141118 производства
АО «Рафарма», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии
препарата по показателю «Упаковка».

0 приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
06.02.2019 N9 01И-330/19.

Росздравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.





М.А. Мурашко

Е.А. Ламапова 8 (499) 578-01-88