Информационное письмо № 01И-756/19 от 19.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-756/19 от 19.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 9141118 производства АО «Рафарма», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-330/19.
Росздравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-756/19 от 19.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-756/19 от 19.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2273386 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Метформин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращенР1я лекарственный препарат «Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 9141118 производства АО «Рафарма», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Упаковка». О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 06.02.2019 № 01И-330/19. Роездравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
ll 2273386 Министерство здравоохранения Российской Федерации СУбЪВКТЫ обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ г лекарственных средств — В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва 109074 Телефон: (405) 698 45 38; (495) 098 15 74 в сфере здравоохРанения /ЗО Ояц— 256 7? Организации, осуществляющие На N2 от экспертизу качества [— .1 лекарственных средств медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Метформин» здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 9141118 производства АО «Рафарма», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Упаковка». 0 приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 N9 01И-330/19. Росздравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламапова 8 (499) 578-01-88
