Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставя1гская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

от

2273390

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Вормин»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7006 производства «Кадила
Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества
данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 12.02.2019
№01И-369/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС)
Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную
серию препарата: РОСС 1М.ФМ08.Д82003 от 10.11,2017.
Роездравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88



2273390











Министерство здравоохранения

Российской Федерации Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ служьд по щзору г с —
в СФЕРЕ здмвоохмнвния лекарственных сред TB
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ территориальные органы

Славянская пл. 4. стр. I. Москва. Ш9074 Федеральнои слУЖбЫ по надзору

Телефон: (495) 698 45 38; (495) шк 15 74 В Сфере Здравоохранения
/g,03. 0101;? N9
Организации, осуществляющие
На N3 от

экспертизу качества
лекарственных средств



г

медицинские организации

06 отзыве из обраЩения
лекарственного средства
«Вормин»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7006 производства «Кадила
Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества
данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».

O приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.02.2019
N9 О1И-369/19.

Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС)
Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную
серию препарата: РОСС Ш.ФМО8.Д82003 от 10.11.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного

препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88