РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-760/19 от 19.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


19.03.2019 № 01И-760/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Прокарипазим, сырье растительное
экстракт сухой» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 010119, 020119, 030119 (протоколы испытаний от 14.03.2019 №№ 52ДК-11/19, 53ДК-11/19, 54ДК-11/19) требованиям нормативной
документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74



На№

O f и- 7 в о / /^

от

Г

2273385

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Прокарипазим, сырье растительноеэкстракт сухой» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), на основании
экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская
лаборатория) о соответствии серий 010119, 020119, 030119 (протоколы испытаний
от 14.03.2019 №№ 52ДК-11/19, 53ДК-11/19, 54ДК-11/19) требованиям нормативной
документации.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова

84995780127

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г 2273385
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

руководи-ГЕЛЬ лекарственных средств

Славянская ml, 4. стр. l. Москва 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (4951698 15 74

Миш fim ц— 7



Территориальные органы
А? Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

На N9 от

Г— 1 Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления
контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Прокарипазим, сырье растительное-
экстракт сухой» производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), на основании
экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская
лаборатория) о соответствии серий 010119, 020119, 030119 (протоколы испытаний
от 14.03.2019 NQNQ 52ДК-11/19, 53ДК-11/19, 54ДК-11/19) требованиям нормативной

документации.

М.А. Мурашко



С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-760/19 от 19.03.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница