2273395

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Субъекты обращения
лекарственных средств

от

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
«Пирацетам»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
серии 060917 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Россия, в
связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по
показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
04.07.2018 № 01И-1653/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72



2273395



















Министерство здравоохранения

Российской Федерации Субъекты обращения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ;

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных Средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ территориальные органы

Славянская пл. 4. стр. 1, Москва` 109074 ФедераЛЬНОИ СЛУЖбЫ по надзору
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 в сфере Здравоохранения

13122" 412/2 Ne _QZ;1* 7.500 /y

На от Организации, осуществляющие

г —] экспертизу качества

лекарственных средств

Медицинские организации
06 отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
«Пирацетам» здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
серии 060917 производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Россия, в
связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по
показателю «Маркировка».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
04.07.2018 N9 0114-1653/18.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биологическая фабрика»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.



М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян
8 (499) 578-02-72