Информационное письмо № 01И-963/21 от 27.07.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/21 от 27.07.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О безопасности медицинских изделий


О безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Биотроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, 0 новых данных по безопасности при применении медицинских изделий;

«КарДиовертер-Дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia».

производства «BIOTRONIK SE & Со. КО», Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N9 P3H 2018/7498, срок действия не ограничен;

«Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia», производства «BIOTRONIK SE & Со. KG», Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N9 РЗН 2018/7495, срок действия не ограничен;

«Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Iforia», производства «BIOTRONIK SE & Со. KG», Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N9 P3H 2018/7496, срок действия не ограничен;

- «Кардиовертер-Дефибриллятор имплантируемый Однокамерный Intica/Intica N60», производства «BIOTRONIK SE & Со. KG», Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N9 РЗН 2021/13283, срок Действия не ограничен;

- «Кардиовертер-Дефибриллятор имплантируемый Двухкамерный Intica/Intica Мес».

производства «BIOTRONIK SE & Со. KG», Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N9 РЗН 2021/13281, срок действия не ограничен;

- «Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo», производства «BIOTRONIK SE & Со. КО», Г ермания, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N9 P3H 2021/13284, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Биотроник» (109240, г. Москва, ул. Николоямская, дом 26, строение 1A, этаж 2.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/21 от 27.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/21 от 27.07.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации